GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，新版藥店GSP認(rèn)證到2015年年底要全面執(zhí)行。其中，部分《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》在2013年12月31日前到期的零售藥店，到2014年6月30日前就要完成新版GSP認(rèn)證。其余則需要在2015年12月31日前必須完成認(rèn)證。
新規(guī)要求，藥品零售企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。也就是說，新規(guī)范將執(zhí)業(yè)藥師制度作為硬性要求，今后無執(zhí)業(yè)藥師的將禁開藥店。
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目前，國(guó)內(nèi)有藥品批發(fā)企業(yè)1萬多家，藥品零售企業(yè)42萬家。國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶此前明確表示，批發(fā)企業(yè)數(shù)量太多，規(guī)模偏小，問題十分突出，可以說是導(dǎo)致藥品流通領(lǐng)域亂象的非常重要的根源。而現(xiàn)行藥品GSP自2000年頒布實(shí)施，已不能適應(yīng)藥品流通發(fā)展的要求。
藥品陰涼柜業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，新版GSP對(duì)信息化管理、冷鏈管理等方面要求的提高將增加行業(yè)整體的資金投入，對(duì)于行業(yè)內(nèi)中小型藥店企業(yè)而言，由于其自身基礎(chǔ)薄弱、資金實(shí)力不足，或?qū)⒚媾R被市場(chǎng)淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)有20多萬人參加了執(zhí)業(yè)藥師證書考試，但是注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師約8萬人，與實(shí)際需求相差甚遠(yuǎn)，執(zhí)業(yè)藥師多店掛名的現(xiàn)象非常嚴(yán)重。屆時(shí)，僅執(zhí)業(yè)藥師駐店這一關(guān)，很多零售藥店就過不了。對(duì)此，藥店反映強(qiáng)烈，有的地方臨時(shí)決定放寬要求，也有不少藥店想辦法提高執(zhí)業(yè)藥師待遇進(jìn)行“自救”。
藥品陰涼柜業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，有兩種藥店可能會(huì)關(guān)門，一種是因證到期了又過不了新版GSP，被要求關(guān)門的；另一種則是因?yàn)橛布浖簧闲掳鍳SP的要求，比如藥品陰涼柜等必要的硬件設(shè)施，需要投入大量資金改造，最終選擇自動(dòng)退出。
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